“毒膠囊”2004年已曝光無人處理
2012-04-19
“毒膠囊”事件追蹤
國家藥監(jiān)局赴“毒膠囊”產(chǎn)地浙江新昌調查
“毒膠囊”一事正處于風口浪尖中。昨日國家食品藥品監(jiān)管局督查組已到達毒源發(fā)散地浙江新昌,表示將盡快查明藥用空心膠囊所用原料明膠的來龍去脈情況。有爆料人士稱,“食用明膠一噸最低要4.8萬元,稍好的要6萬元,而央視曝光的‘毒膠囊’只要3萬多元。”在差價背后,整個行業(yè)彌漫著監(jiān)管缺失的灰幕。
負責人縱火銷毀證據(jù)被拘
昨日記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局處獲悉,該部門已抵達浙江新昌縣,后者堪稱膠囊制造大縣,產(chǎn)量占全國市場份額的30%左右,而如今該縣膠囊廠都已停產(chǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)會同當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門對媒體報道涉及的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。同時,新昌縣公安局已對23名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施,并查封生產(chǎn)線57條、原料倉庫12個、成品倉庫14個,抽檢明膠23批、膠囊成品78批。
在新昌方面緊急行動的同時,給新昌提供工業(yè)明膠的河北地區(qū)也被監(jiān)管。在“毒膠囊”原料供應商――河北省衡水市阜城學洋明膠蛋白廠的經(jīng)理宋訓杰實施縱火銷毀證據(jù)被拘留后,阜城縣的明膠企業(yè)也已全面停產(chǎn)整頓。
修正藥業(yè)更改聲明受質疑
事件曝光后,涉事的9家藥企中沒有一家向消費者公開道歉,引發(fā)民眾不滿。先是修正藥業(yè)官網(wǎng)被黑,之后青海格拉丹東藥業(yè)有限公司和通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司的官方網(wǎng)站也相繼被黑。黑客留下“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了?”“要做良心藥啊!”等語句。昨日,涉事藥企――通化金馬股價繼續(xù)下跌3.41%;一年內兩度曝出藥品質量問題的四川蜀中制藥則一直保持沉默,但業(yè)內對其詬病不斷,去年其曾涉嫌使用蘋果皮制造藥品,后被查出生產(chǎn)過程中違反相關規(guī)定,接到監(jiān)管部門630多萬元的罰單。
而被網(wǎng)友黑過官網(wǎng)的修正藥業(yè)昨日則發(fā)布聲明稱,集團對此高度重視,在第一時間停止了問題產(chǎn)品的銷售,并組建了調查小組。聲明強調該公司產(chǎn)品羚羊感冒膠囊所選擇的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質齊全、符合國家標準的正規(guī)企業(yè),并將對復檢結果保留依法追究相關供應商責任的權利。
但在此之前,修正藥業(yè)官方網(wǎng)站就已經(jīng)登出過一份聲明顯示:“修正藥業(yè)承諾,如果檢驗出有任何質量問題,公司愿意接受國家機關的任何處理。”突然撤換更改原有聲明,修正藥業(yè)背后動機備受業(yè)內質疑。
昨日有業(yè)內人士稱,自詡“資質齊全、符合國家標準的正規(guī)企業(yè)”,有部分其實在與供應商簽合同時就已經(jīng)表明――該膠囊為工業(yè)明膠,不能用于藥用,倘若要追究供應商責任,以推卸藥企自身生產(chǎn)“非藥用膠囊”的現(xiàn)實,恐怕上了法庭也未必能贏。
各地動態(tài)
深圳停售鉻含量超標藥品
記者鄭雁虹報道記者了解到,針對13種鉻含量嚴重超標藥品,深圳市藥監(jiān)部門已在全市開展排查。據(jù)藥監(jiān)部門表示,深圳無藥用空心膠囊的生產(chǎn)企業(yè),具體調查結果將于今日公布。
佛山未發(fā)現(xiàn)“有毒膠囊”
新快報訊記者區(qū)君君報道“空心膠囊到底合不合格,要以國家食品藥品監(jiān)督管理局的最終檢測結果為準,市民切忌恐慌!”截至昨日發(fā)稿前,記者從佛山區(qū)域已接到來自市民的數(shù)十個咨詢電話,大家對如何判斷“膠囊”的毒性缺乏認識。甚至有病人要求醫(yī)院開出“膠囊無毒”的證明才肯用藥,給當?shù)蒯t(yī)護工作帶來了很大不便。
對此,佛山市藥監(jiān)局負責人昨日稱,佛山暫未發(fā)現(xiàn)同批次的任何產(chǎn)品,只發(fā)現(xiàn)5種同廠商同名藥品,共計3500盒。目前這3500盒藥品已被強行下架,移交到國家藥監(jiān)局進行統(tǒng)一檢測,最終結果將于本周內公布。
行業(yè)聲音
供求雙方均已違規(guī)
中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制與開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)昨日表示,我國已經(jīng)建立了藥品質量監(jiān)管體系,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準,沒有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不能生產(chǎn)藥用空心膠囊。《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應商管理有明確要求。“毒膠囊”事件中供應和采購雙方均違反了現(xiàn)行法規(guī)。
據(jù)RDPAC闡述,企業(yè)對于供應商的管理,是確保藥品質量的關鍵一步。涉事的9家企業(yè)如果對主要供應商(包括原料、輔料、中間體、包裝材料等的供應商)進行定期或不定期的現(xiàn)場檢查,或者簽訂正式的質量協(xié)議的話,“毒膠囊”事件是不應該發(fā)生的。
國家層面監(jiān)管不力
昨日華南一家大型膠囊制劑廠則爆料稱,目前空心膠囊在行業(yè)內已有完善的生產(chǎn)流程和標準,但在國家層面卻一直沒有GMP認證。此次事件的曝光,很大程度上是監(jiān)管不力的體現(xiàn)。上述人士稱,使用藍皮膠生產(chǎn)的情況在上世紀90年代就普遍存在,而目前在行業(yè)內也并非一個秘密。由于沒有GMP認證,行業(yè)標準又極容易被利益所沖垮,便容易出現(xiàn)以次充好的情況。
知名醫(yī)藥投資人姜廣策則表示,此次明膠事件反襯出藥用輔料的重要性,假如唯低價招標政策能糾正過來,國家代之以建立科學合理的藥品質量評價體系,則藥物輔料這一細分行業(yè)的發(fā)展空間相當大。
網(wǎng)友惡搞